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英国FDA及cGMP认证药厂
  • NO:SWYY
  • 国家:欧洲-英国
  • 发布时间:2018/1/15
英国FDA及cGMP认证药厂
标签:海外并购
技术领域:生物医药
合作方式:投资
项目阶段:产业化
 首先, 该现代化制药工厂位于化工和制药技术高端市场的英国, 技术领先。这家被集团公司决定出售的制药公司主要生产Omega-3(深海鱼油主要成份)和原料药。该英国公司设备柔性高,厂房和设备布局采用模块化设计,能方便调整工艺和生产路线,也可以生产多种药物及精细化学品。生产设施主要包括两个反应车间和一条模拟移动床(SMB)生产线。反应设备具有良好稳定的压力和温度控制能力,可生产格氏(Grigard)试剂并进行包括格氏反应、金属有机反应、酯化反应、羧化反应等在内的各种反应。模拟移动床可生产高浓度和超高浓度产品,并可进行手性拆分。另外工厂还拥有一个模拟移动床中试车间,可进行替代树脂测试、调配溶剂浓缩,并用于工艺优化。除此之外,工厂还建有实验室、办公室、公用楼、库房、罐区等完善的生产配套设施。是非常理想的并购目标公司。

对于有市场远见和需要的中国有关公司而言,该英国企业现有的适用于美国和欧洲市场的FDA认证和cGMP认证以及其它相关证书,对于未来的海外营销十分有利。

我们的团队专家还为此并购目标企业总结了以下主要特点:

  适应性好、配套齐全。各种设备均处于良好运行状态,可以满足各种高压高温的生产需求,设备工作温度范围为-30200℃以上。厂区内还建有氮气站,以及活性炭吸附装置,可以满足欧洲严格的有机溶剂排放标准。

  先进的模拟移动床(SMB)。与其它技术和设备相比,SMB可以更低的成本大批量生产提纯和浓缩产品。

  高设备柔性。工厂的生产线采用了模块化结构,方便重新设置工艺路线和安排生产布局。现有的设备和设施可以生产多种药物、功能食品,以及精细化学品。如果贵公司计划生产新产品,车间布局可以迅速调整而无须进行新的施工。可以大大节省时间和资金的投入。

  地理位置优越。工厂坐落于化学产业园内,周边有众多化学公司、制药公司、生化公司以及特种药剂公司。交通便利,运输物流可达全欧各地。

  各项认证齐全。工厂拥有在欧洲和美国市场生产和销售所需的各项认证和证书。尤其是获得了美国FDA的工厂认证(原料药API),因此当生产新的原料药时无须对设备进行再次认证,可以大大提高贵公司新产品获准投放市场的速度。

 

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