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美国De NOVO / PMA(咨询服务)
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所在地：天津
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    申请策略咨询
    建立符合 21 CFR part 820 的质量体系
    FDA 工厂检查的现场支持
    递交临床研究用器械豁免（IDE）申请
    向 FDA 递交预申请（Pre-submission）
    编写 PMA 申请文件
    代表您与审核机构进行沟通

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      王薇 

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